头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

凯特王妃抗癌取得进展 将于周六现身白金汉宫庆典

伦敦讯 - 英国凯特王妃将于本周六与王室成员一起出现在白金汉宫的阳台上，参加国王查尔斯三世的生日活动，即王室阅兵庆典。这也是她公开露面证实抗癌取得“良好进展”。

肯辛顿宫公布了本周早些时候拍摄的王妃新照片，凯特王妃身着浅蓝色连衣裙，笑容灿烂，精神状态良好。她表示，在感觉良好的日子里，她很高兴参与学校生活，把个人时间花在给她能量和积极性的事情上，以及开始在家做一点工作。

凯特王妃还透露，她希望在夏天参加一些公共活动，但这并不意味着恢复全面工作安排，她承认自己“还没有脱离危险”。

现年41岁的凯特王妃于去年10月被诊断出患有髓鞘瘤，一种罕见且生长缓慢的脑癌。她接受了手术治疗，并一直保持低调进行康复。

凯特王妃的公开露面将是自去年10月以来首次，这对于支持她的人们来说是一个鼓舞人心的消息。她的乐观和坚强也激励了许多正在与癌症抗争的人。

新标题： 凯特王妃抗癌显乐观 将现身白金汉宫庆典

正文扩充：

• 除了公布新照片，肯辛顿宫还发布了一段凯特王妃的视频讲话。在视频中，凯特王妃感谢了大家的支持和鼓励，并表示她将继续努力抗癌。
• 凯特王妃的病情牵动着英国民众的心，许多人为她祈祷祝福。一些患者团体也表示，凯特王妃的经历将有助于提高人们对癌症的认识。
• 凯特王妃一直以来积极参与慈善活动，特别是与儿童和心理健康相关的慈善事业。她抗癌的事迹也树立了榜样，鼓励人们勇敢面对困难，积极乐观地生活。

消息来源：

• 新浪财经 - 凯特王妃周六将公开露面称抗癌取得了“良好进展”
• Metropolis Radio - 凱特王妃周六將公開露面稱抗癌取得「良好進展」